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<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr">AS03 ist die Kurzbezeichnung für das Adjuvant System 03, eines vom Pharmaunternehmen <a href="GlaxoSmithKline" class="mw-redirect" title="GlaxoSmithKline">GlaxoSmithKline</a> (GSK) hergestellten <a href="Adjuvans" title="Adjuvans">Adjuvans</a>, das als Wirkverstärker in <a href="Impfstoff" title="Impfstoff">Impfstoffen</a> dient.

Eingesetzt wurde es im in der <a href="Europ%C3%A4ische_Union" title="Europäische Union">Europäischen Union</a> zugelassenen <a href="Schweinegrippe-Impfung" title="Schweinegrippe-Impfung">Schweinegrippe-Impfstoff</a> <a href="Schweinegrippe-Impfung#Pandemrix" title="Schweinegrippe-Impfung">Pandemrix</a> zur Bekämpfung der <a href="Pandemie_H1N1_2009" class="mw-redirect" title="Pandemie H1N1 2009">Pandemie H1N1 2009</a>. 2013 erfolgte in den USA die Zulassung eines AS03-enthaltenen Impfstoffes gegen das <a href="Influenza-A-Virus_H5N1" title="Influenza-A-Virus H5N1">Influenza-A-Virus H5N1</a> (Q-Pan H5N1 von GSK).<a href="#cite_note-:2-1">[1]</a> Der <a href="COVID-19-Impfstoff" title="COVID-19-Impfstoff">COVID-19-Impfstoff</a> <a href="GBP510" title="GBP510">GBP510</a>, der 2022 in Südkorea zugelassen wurde, enthält ebenfalls AS03.<a href="#cite_note-PM-MFDS-2">[2]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Zusammensetzung">Zusammensetzung</h2></div>

AS03 ist eine Öl-in-Wasser-Emulsion;<a href="#cite_note-:2-1">[1]</a> in Pandemrix enthält eine Impfdosis von 0,5 ml 10,69 mg <a href="Squalen" title="Squalen">Squalen</a>, 11,86 mg DL-α-<a href="Tocopherol" class="mw-redirect" title="Tocopherol">Tocopherol</a> (Vitamin E) und 4,86 mg des Emulgators <a href="Polysorbat_80" title="Polysorbat 80">Polysorbat 80</a> in einer <a href="Phosphate" title="Phosphate">Phosphat</a><a href="Puffer_(Chemie)" title="Puffer (Chemie)">pufferlösung</a>.<a href="#cite_note-3">[3]</a> α-Tocopherol dient sowohl als <a href="Reduktionsmittel" title="Reduktionsmittel">Reduktionsmittel</a> als auch als zusätzliches Immunstimulans<a href="#cite_note-:1-4">[4]</a>, dessen Verwendung in AS03 ist der Hauptunterschied zum analog zusammengesetzten Adjuvans <a href="MF59" title="MF59">MF59</a>.<a href="#cite_note-:2-1">[1]</a>

Es gibt zwei bekannte <a href="Formulierung" title="Formulierung">Formulierungen</a>: AS03A enthält 11,86 mg Tocopherol, während in AS03B diese Menge halbiert ist.<a href="#cite_note-5">[5]</a><a href="#cite_note-:3-6">[6]</a>

Die Emulsion wird vor der Anwendung mit der <a href="Antigen" title="Antigen">Antigen</a>suspension zur injektionsfertigen Dispersion vermischt.

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Wirkung">Wirkung</h2></div>

AS03 kann die Produktion von <a href="Cytokinine" title="Cytokinine">Cytokinen</a> und <a href="Chemokin" title="Chemokin">Chemokinen</a> in <a href="Muskulatur" title="Muskulatur">Muskeln</a> und drainierenden <a href="Lymphknoten" title="Lymphknoten">Lymphknoten</a> anregen, wodurch <a href="Monozyt" title="Monozyt">Monozyten</a>, <a href="Granulozyt" title="Granulozyt">Granulozyten</a> und <a href="Dendritische_Zelle" title="Dendritische Zelle">dendritische Zellen</a> in jene Lymphknoten migrieren. Außerdem kann AS03 die CD4+-T-Zell-spezifische Immunantwort anregen, was u. a. zur Bildung von mehr B-<a href="Ged%C3%A4chtniszelle" title="Gedächtniszelle">Gedächtniszellen</a> führt.<a href="#cite_note-:2-1">[1]</a>

In vergleichenden Studien ohne Vitamin E zeigte sich ein geändertes Ansprechen des <a href="Angeborene_Immunantwort" title="Angeborene Immunantwort">angeborenen Immunsystems</a> und eine damit geringere Antikörperreaktion.

Die Anwendung von AS03 ermöglicht bei pandemischen Influenzaimpfstoffen eine deutliche Verminderung der Antigenmenge pro Impfdosis.<a href="#cite_note-:1-4">[4]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Nebenwirkungen">Nebenwirkungen</h2></div>

AS03 wurde unter anderem als Adjuvans im <a href="Pandemie" title="Pandemie">pandemischen</a> Grippeimpfstoff gegen das <a href="Influenza-A-Virus_H5N1" title="Influenza-A-Virus H5N1">Influenza-A-Virus H5N1</a> in einer in Asien durchgeführten Phase III-Studie getestet.<a href="#cite_note-7">[7]</a> Insgesamt wurde der Impfstoff gut vertragen, größtenteils war die Intensität der nach der Impfung beobachteten Symptome mild bis moderat (kein Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit der Impfung standen). Schwerwiegende Symptome waren Schmerzen, Müdigkeit und Fieber über 38 °C.

Bei klinischen Prüfungen mit Kindern zeigten sich vor allem milde Nebenwirkungen wie Schmerzen an der Einstichstelle oder Schwellungen, diese waren vorübergehend.<a href="#cite_note-:3-6">[6]</a>

Die nach der Schweinegrippeimpfung (Pandemrix bzw. in Kanada Arepanrix) aufgetretenen vereinzelten <a href="Narkolepsie" title="Narkolepsie">Narkolepsie</a>-Erkrankungen insbesondere in <a href="Schweden" title="Schweden">Schweden</a> und <a href="Finnland" title="Finnland">Finnland</a> wurden von manchen Kritikern AS03 angelastet.<a href="#cite_note-:0-8">[8]</a> Ein hierfür plausibler <a href="Pathogenese" title="Pathogenese">Pathomechanismus</a> wurde nicht identifiziert.<a href="#cite_note-:1-4">[4]</a> Bei den Narkolepsienfällen fehlt das <a href="Neuropeptide" title="Neuropeptide">Neuropeptidhormon</a> <a href="Orexine" title="Orexine">Hypocretin</a>, bei einer Zerstörung hypocretinproduzierender Neuronen im Bereich des <a href="Hypothalamus" title="Hypothalamus">Hypothalamus</a>.<a href="#cite_note-:1-4">[4]</a>

<div class="sieheauch" role="navigation" style="font-style:italic;">Siehe auch: <a href="Schweinegrippe-Impfung#Narkolepsie" title="Schweinegrippe-Impfung">Abschnitt Narkolepsie im Artikel Schweinegrippe-Impfung</a></div>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-:2-1">↑ <a href="#cite_ref-:2_1-0">a</a> <a href="#cite_ref-:2_1-1">b</a> <a href="#cite_ref-:2_1-2">c</a> <a href="#cite_ref-:2_1-3">d</a> Shuting Shi et al.: <cite style="font-style:italic">Vaccine adjuvants: Understanding the structure and mechanism of adjuvanticity</cite>. In: <cite style="font-style:italic">Vaccine</cite>. Band 37, Nr. 24, 27. Mai 2019, S. 3167–3178, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.04.055">10.1016/j.vaccine.2019.04.055</a>.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:AS03&rft.atitle=Vaccine+adjuvants%3A+Understanding+the+structure+and+mechanism+of+adjuvanticity&rft.au=Shuting+Shi+et+al.&rft.date=2019-05-27&rft.doi=10.1016%2Fj.vaccine.2019.04.055&rft.genre=journal&rft.issue=24&rft.jtitle=Vaccine&rft.pages=3167-3178&rft.volume=37" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-PM-MFDS-2"><a href="#cite_ref-PM-MFDS_2-0">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.mfds.go.kr/eng/brd/m_61/view.do?seq=128">MFDS Approves Korea’s First Homegrown COVID-19 Vaccine.</a> Ministry of Food and Drug Safety (Südkoreanische Zulassungsbehörde), 29. Juni 2022, abgerufen am 29. September 2022.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AAS03&rft.title=MFDS+Approves+Korea%E2%80%99s+First+Homegrown+COVID-19+Vaccine&rft.description=MFDS+Approves+Korea%E2%80%99s+First+Homegrown+COVID-19+Vaccine&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.mfds.go.kr%2Feng%2Fbrd%2Fm_61%2Fview.do%3Fseq%3D128&rft.publisher=%5B%5BMinistry+of+Food+and+Drug+Safety%5D%5D+%28S%C3%BCdkoreanische+Zulassungsbeh%C3%B6rde%29&rft.date=2022-06-29">

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<li id="cite_note-3"><a href="#cite_ref-3">↑</a> Europäische Arzneimittelagentur (EMEA): Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pandemrix-epar-product-information_de.pdf">Pandemrix</a> (PDF; 1,2 MB), abgerufen am 25. Januar 2021

</li>

<li id="cite_note-:1-4">↑ <a href="#cite_ref-:1_4-0">a</a> <a href="#cite_ref-:1_4-1">b</a> <a href="#cite_ref-:1_4-2">c</a> <a href="#cite_ref-:1_4-3">d</a> Ralf Wagner und Eberhard Hildt: <cite style="font-style:italic">Zusammensetzung und Wirkmechanismen von Adjuvanzien in zugelassenen viralen Impfstoffen</cite>. In: <cite style="font-style:italic">Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz</cite>. Band 62, Nr. 4, 1. April 2019, S. 462–471, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1007/s00103-019-02921-1">10.1007/s00103-019-02921-1</a>.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:AS03&rft.atitle=Zusammensetzung+und+Wirkmechanismen+von+Adjuvanzien+in+zugelassenen+viralen+Impfstoffen&rft.au=Ralf+Wagner+und+Eberhard+Hildt&rft.date=2019-04-01&rft.doi=10.1007%2Fs00103-019-02921-1&rft.genre=journal&rft.issue=4&rft.jtitle=Bundesgesundheitsblatt+-+Gesundheitsforschung+-+Gesundheitsschutz&rft.pages=462-471&rft.volume=62" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-5"><a href="#cite_ref-5">↑</a> John S. Tregoning et al.: <cite style="font-style:italic">Adjuvanted influenza vaccines</cite>. In: <cite style="font-style:italic">Human Vaccines & Immunotherapeutics</cite>. Band 14, Nr. 3, 4. März 2018, S. 550–564, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1080/21645515.2017.1415684">10.1080/21645515.2017.1415684</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29232151?dopt=Abstract">PMID 29232151</a>, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5861793/">PMC 5861793</a> (freier Volltext).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:AS03&rft.atitle=Adjuvanted+influenza+vaccines&rft.au=John+S.+Tregoning+et+al.&rft.date=2018-03-04&rft.doi=10.1080%2F21645515.2017.1415684&rft.genre=journal&rft.issue=3&rft.jtitle=Human+Vaccines+%26+Immunotherapeutics&rft.pages=550-564&rft.pmc=5861793&rft.pmid=29232151&rft.volume=14" style="display:none">

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<li id="cite_note-:3-6">↑ <a href="#cite_ref-:3_6-0">a</a> <a href="#cite_ref-:3_6-1">b</a> Amanda L. Wilkins et al.: <cite style="font-style:italic">AS03- and MF59-Adjuvanted Influenza Vaccines in Children</cite>. In: <cite style="font-style:italic">Frontiers in Immunology</cite>. Band 8, 13. Dezember 2017, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.3389/fimmu.2017.01760">10.3389/fimmu.2017.01760</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29326687?dopt=Abstract">PMID 29326687</a>, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5733358/">PMC 5733358</a> (freier Volltext).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:AS03&rft.atitle=AS03-+and+MF59-Adjuvanted+Influenza+Vaccines+in+Children&rft.au=Amanda+L.+Wilkins+et+al.&rft.btitle=Frontiers+in+Immunology&rft.date=2017-12-13&rft.doi=10.3389%2Ffimmu.2017.01760&rft.genre=book&rft.pmc=5733358&rft.pmid=29326687&rft.volume=8" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-7"><a href="#cite_ref-7">↑</a> D. W. Chu et al.: Immunogenicity and tolerability of an AS03(A)-adjuvanted prepandemic influenza vaccine: a phase III study in a large population of Asian adults. In: Vaccine. Band 27, Nummer 52, Dezember 2009, S. 7428–7435, <a href="https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2009.07.102" class="extiw external" title="doi:10.1016/j.vaccine.2009.07.102">doi:10.1016/j.vaccine.2009.07.102</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19683087?dopt=Abstract">PMID 19683087</a>.

</li>

<li id="cite_note-:0-8"><a href="#cite_ref-:0_8-0">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.pharmazeutische-zeitung.de/ausgabe-132017/booster-fuer-die-impfung/">Adjuvanzien: Booster für die Impfung.</a> <a href="Pharmazeutische_Zeitung" title="Pharmazeutische Zeitung">Pharmazeutische Zeitung</a>, 29. März 2017, abgerufen am 22. Mai 2019.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AAS03&rft.title=Adjuvanzien%3A+Booster+f%C3%BCr+die+Impfung&rft.description=Adjuvanzien%3A+Booster+f%C3%BCr+die+Impfung&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.pharmazeutische-zeitung.de%2Fausgabe-132017%2Fbooster-fuer-die-impfung%2F&rft.publisher=%5B%5BPharmazeutische+Zeitung%5D%5D&rft.date=2017-03-29&rft.language=de">

</li>

</ol></div><div><div class="zim-footer">

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